Európska lieková agentúra (EMA) zaviedla v spolupráci s farmaceutickými spoločnosťami špeciálny systém monitorovania výpadkov dodávok liekov používaných pri liečbe pacientov s ochorením COVID-19. Cieľom je monitorovať plynulosť dodávok a zabezpečiť tak lepšiu dostupnosť liekov.

Každá farmaceutická spoločnosť je povinná určiť kontaktnú osobu, ktorá bude do Európskej liekovej agentúry a tiež národným liekovým agentúram nahlasovať momentálne aj predpokladané nedostupnosti liekov využívaných pri liečbe ochorenia COVID-19.

Prvá fáza odštartovala 17. apríla a sústreďuje sa na oznamovanie nedostupných liekov podávaných pacientom na jednotkách intenzívnej starostlivosti, po ktorých je v súčasnosti zvýšený dopyt. Druhá fáza bude zameraná na širšie spektrum liekov podávaných pacientom s ochorením COVID-19.

„Na základe informácií o nedostupnosti alebo možnej nedostupnosti liekov majú možnosť liekoví regulátori prijať opatrenia na zmiernenie jej dopadov. Národné liekové agentúry v spolupráci s Európskou liekovou agentúrou tieto opatrenia regulujú tak, aby boli analogické naprieč krajinami Európskej únie. Štátny ústav pre kontrolu liečiv napríklad zaviedol zrýchlenú registráciu kľúčových liekov, zrýchlené posudzovanie klinických skúšaní, upravil svoju inšpekčnú činnosť a povoľuje výnimky z uplatňovania požiadaviek na označovanie a balenie liekov,“ uviedla hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková.

Štátny ústav zároveň upozorňuje držiteľov registrácie liekov, že sú aj naďalej povinní nahlasovať prerušenia/zrušenia/obnovenia dodávok liekov v súlade s platnou legislatívou prostredníctvom portálu https://portal.sukl.sk/prerusenie/.