• Kontakty
  • Twitter
  • Facebook

27

Jun, 2022

Monday

  • AKTUÁLNE
  • LEKÁRENSTVO
  • FARMÁCIA
  • LIEKOVÁ POLITIKA
  • PUBLICISTIKA
  • BLOGY

Time: 08:53

You are here:

  • Home
  • FARMÁCIA
  • Európska lieková agentúra odporúča aktualizovať písomné informácie o liekoch s obsahom ambroxolu a bromhexinu

Európska lieková agentúra odporúča aktualizovať písomné informácie o liekoch s obsahom ambroxolu a bromhexinu

20 Január, 2015

By: redakcia

category: FARMÁCIA

3095 0

Výbor pre hodnotenie liekových rizík (PRAC) Európskej liekovej agentúry (EMA) považuje riziko závažných alergických reakcií u liekov s obsahom ambroxolu a bromhexinu za nízke. Výbor ukončil posudzovanie, ktoré sledovalo riziko vzniku alergických reakcií u týchto liekov, ktoré sa často využívajú ako expektoranciá na očistenie dýchacích ciest od hlienu.

Výbor považuje riziko vzniku alergických reakcií za malé, ale odporučil aktualizovať písomné informácie o týchto liekoch, aby uvádzali informácie o závažných alergických reakciách, ktoré sa môžu vyskytnúť ako vedľajší účinok a môžu vyvolať závažné kožné reakcie – napr. erythema multiforme a Stevens-Johnsonov syndróm.

Výbor uskutočnil hodnotenie liekov s obsahom ambroxolu a bromhexinu na žiadosť Belgickej liekovej agentúry kvôli hláseniu alergických reakcií a závažných kožných reakcií súvisiacich s užitím ambroxolu. Niekoľko prípadov závažných kožných reakcií pravdepodobne súvisiacich s ambroxolom bolo nájdených aj v odbornej literatúre. Prehodnotenie taktiež zahŕňalo aj lieky s obsahom bromhexinu, pretože bromhexin sa v tele premieňa prevažne na ambroxol. Okrem toho, bolo identifikovaných niekoľko hlásení, ktoré súvisia s užívaním bromhexinu a s výskytom alergických reakcií.

Výbor pre hodnotenie liekových rizík posúdil dostupné údaje a všetky hlásenia o výskyte závažných alergických a kožných reakciách spojených s užívaním ambroxolu a bromhexinu. Výbor potvrdil už známe riziko alergických reakcií, ktoré zostáva nízke. Výbor taktiež identifikoval malé riziko vzniku závažných kožných reakcií spojených s užívaním týchto liekov. Na základe týchto záverov výbor PRAC odporučil zahrnutie informácie o riziku závažných kožných reakcií do písomnej informácie o lieku spoločne s odporúčaním okamžite prerušiť liečbu v prípade, ak sa vyskytnú príznaky závažnej kožnej reakcie.


Tags: ambroxol, bromhexin, EMA, PRAC

B

Rating

  • 3095views
  • 0comments

Subscribe

Subscribe to comments

recommend to friends

Recent Posts

AKTUÁLNE, LEKÁRENSTVO

Prezidentom PGEU pre rok 2021 sa stal Alain Delgutte

19 November, 2020

1389

PUBLICISTIKA

Práca v zdravotníctve je tímová. Platí to aj pri testovaní.

04 November, 2020

1737

AKTUÁLNE, LEKÁRENSTVO

Vyhlásenie prezidenta Slovenskej lekárnickej komory k aktuálnej situácii

30 Október, 2020

1193

AKTUÁLNE, LEKÁRENSTVO

Nemocniční lekárnici sa pripájajú k iniciatíve WHO

17 September, 2020

1333

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked. *

You must be logged in to post a comment.

KOMENTÁRE

20 Január, 2015

6399 1

Slovenskí lekárnici v pasci

[...] Zdroj:  Slovenskí lekárnici v pasci. [...]

NAJČÍTANEJŠIE

Slovenskí lekárnici v pasci

31 March, 2015

  • 6399
  • 1

Prístup k lekárnikom znamená prístup ku zdraviu

16 September, 2014

  • 3242
  • 0

Pripomíname si Svetový deň lekárnikov - vašich liekový...

25 September, 2018

  • 1913
  • 0

DISKUSNÉ FÓRUM

    ZNAČKY

    AIFP ambroxol ARO bromhexin CHPO EMA Európsky parlament FaF UK falošné lieky FIP generické lieky kategorizácia legislatíva lekárenské výkony lieky MZ SR MZ ČR NCZI nedostupnosť liekov Očkovanie poplatky PRAC predaj liekov cez internet rozhovory RÚVZ RÚVZ BB RÚVZ SR seniori SLeK stavoské organizácie stiahnutie z trhu Stopex Svetový deň lekárnikov Svetový deň obličiek Svetový deň rakoviny Univerzita Komenského v Bratislave výživové doplnky WHO zdravotnícke pomôcky Zriedkavé choroby ÚVZ SR Česká lekárnická komora Česká republika ČLnK ŠÚKL
    BACK TO TOP
    • Inzercia
    • Twitter
    • Facebook

    © 2013 Slovenská lekárnická komora

    Close

    Enter the site

    Login

    Password

    Remember me

    Forgot password?

    Login